沙烏地阿拉伯成第四個批准輝瑞疫苗的國家

沙烏地阿拉伯批準了輝瑞公司和BioNTech的新冠疫苗,成為繼英國、加拿大和鄰國巴林之後第四個批准使用該疫苗的國家。 沙烏地負責食品和藥物的部門周四表示,相關批准是在對該疫苗的安全性和有效性進行評估之後作出的。此舉走在了在美國食品藥品管理局和歐洲的主要監管機構前面。有關部門沒有具體說明疫苗何時抵達該國,但他們一直在與包括輝瑞在內的公司進行磋商,並承諾將成為首批開始接種的國家之一,最終在2021年底覆蓋70%的公民和居民。 沙烏地監管機構的聲明還說,將開始其進口和使用所必需的程序。根據最新發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的論文,在兩劑疫苗接種的間隔期間,疫苗的有效性達到52%,在第二劑疫苗接種後的7天內,疫苗有效性達到91%,並在七天後達到最高的有效性。 在安全性數據方面,後期臨床試驗觀察到的疫苗安全性與初期臨床試驗一致,反應原性通常為輕度或者中度,並且老年人的反應比年輕人更少更輕。不過在第二劑疫苗接種後的反應性較首劑接種更重且更普遍,約4%的接種者產生了嚴重的疲勞。不過總體而言,反應原性事件是短暫的,在出現後幾天內就會好轉。 迄今為止,該疫苗已在英國,加拿大,巴林和沙烏地阿拉伯獲得批准。據悉,沙烏地阿拉伯周四單日有141宗確診,累積總共有逾35萬宗確診。該國現時不準許外國人入境,以免疫情擴散。

眾院通過政府臨時撥款法案 避免政府明天起停擺

國會眾議院10日通過為期一周的政府臨時撥款法案,以便國會議員有多些時間,就新一輪疫情紓困措施和避免政府停擺的大規模支出法案,達成協議。 眾議院以343票對67票通過法案,將目前的聯邦政府經費延長到12月18日,以免各項政府業務在11日午夜後停擺。國會參議院預計最快於11日投票,之後法案將送交總統特朗普簽署。這將讓國會議員多出7天時間,來通過總額1.4萬億美元的大規模支出法案。 在疫情預算案方面,12月9日,兩黨議員小組敲定了一項規模達9,080億美元法案的主體框架,但許多問題上兩黨仍存在分歧。共和黨尋求企業責任保障,民主黨則尋求對州與地方政府的補助。 眾議院議長佩洛西(Nancy Pelosi)早前表示,國會圍繞新冠救助計劃的討論可能會持續到12月26日,屆時一系列緊急救助計劃將到期。

FDA顧問小組建議批准輝瑞新冠疫苗

食品藥品管理局(FDA)一個關鍵顧問小組,週四(10日)建議批准輝瑞與BioNTech的新冠病毒疫苗在16歲以上人群中緊急使用,FDA局長哈恩(Stephen Hahn)今天在一份聲明中說,FDA將從速批准其緊急使用。 疫苗和相關生物製品諮詢委員會(VRBPAC)的多數科學家一致認為,16歲及以上人群接種輝瑞以及BioNTech疫苗的好處大於其帶來的風險。經過一場間或激烈的辯論,17名成員投了贊成票,4人投了反對票,1人棄權。 針對外界對此前4位輝瑞疫苗志願者出現面癱等副作用的安全擔憂,委員會專家成員當天表示,相關副作用的發生頻率不高於總體預期的數量,並且尚無明確證據將疫苗與令人不適的醫學狀況聯繫起來。但他們也表示,在通過向更大的人群發放該疫苗前,要對相關副作用進行監控。 哈恩表示,諮詢委員會會議就輝瑞以及BioNTech新冠疫苗得出積極結論後,FDA已通知贊助方,承諾將迅速努力完成審核工作,並批准緊急使用授權。衛生部部長阿扎爾(Alex Azar)週五對ABC電視台表示,FDA已通知輝瑞,將在未來幾天內進行授權。人們可能在下週一、週二就能接種疫苗。

《時代》周刊揭曉2020年度人物 拜登賀錦麗當選

《時代雜誌》(Time)宣布,2020年度風雲人物為拜登(Joe Biden)和副手賀錦麗(Kamala Harris)。入圍名單中還包括現任總統特朗普和前線醫護人員。 《時代》在社交媒體上發布了雜誌封面圖片,圖為78歲的拜登和56歲的賀錦麗,副標題是「改變美國的故事」。拜登的入圍理由是,他在贏得了一場史無前例的選舉後,將於2021年1月20日宣誓就任美國總統;並打破了前總統奧巴馬創下的總統候選人得票最多的紀錄。 《時代》周刊週四還將佛奇(Anthony Fauci)和一線醫護人員評為年度守護者,以表彰他們在抗擊新冠疫情中作出的貢獻。 《時代》周刊讚揚世界各地的醫護人員,稱他們展現了人性中最美好的一面--無私、同情、堅毅、勇氣--並竭盡全力保護了這些人類品性。 自1929年以來,《時代》雜誌每年都會評選出一位年度人物。該稱號授予過去一年對世界影響最大的人物,不論是正面或者負面影響。

紐約市下週一起關閉室內用餐

紐約州州長庫默(Andrew Cuomo)11 日宣佈,從下週一(14日)起,室內用餐將在紐約市關閉;但外賣和戶外用餐將繼續。 庫默在推特表示,住院率尚未穩定,而且感染率的上升和紐約市的密度,都意味著室內用餐的風險過高。

Moderna啟動青少年新冠疫苗試驗

Moderna公司10日表示,已啟動一項針對12歲至18歲青少年的新冠候選疫苗中後期研究,目標是在2021學年開始之前青少年可以普遍接種該疫苗。 Moderna表示,這項研究是與衛生部下屬的生物醫學高級研究和發展管理局(BARDA)合作進行,計劃在美國招募3000名年齡介乎於12至18歲的青少年進行疫苗試驗,在兩次接種中,每名受試者將被隨機分配接受安慰劑組或疫苗組。受試者將在第二次接種後接受12個月的隨訪。 Moderna首席執行官班塞爾(Stephane Bancel)表示,他們的目標是在2021年春季獲取數據,以支持在2021學年開始之前在青少年中使用該疫苗。 食品和藥物管理局(FDA)的一個外部顧問小組將於今天召開審查會議,討論是否建議對16歲及以上的人使用輝瑞疫苗。 FDA顧問定於12月17日舉行類似會議,討論Moderna的疫苗。

FDA發布會議報告及新冠疫苗接種指南

輝瑞公司和生物技術公司已經宣布,他們的新冠疫苗在三期實驗中獲得成功。FDA工作人員在今天發布的一份報告中稱,該疫苗的功效數據符合緊急使用授權的預期。專家們將討論是否建議16歲及以上人群注射輝瑞疫苗。 在這份長達53頁的報告中,文件顯示,輝瑞公司在疫苗的後期試驗中共有6人死亡,其中2人在接種疫苗的患者中死亡,其餘是在服用安慰劑的患者中死亡。但FDA的工作人員表示,這些死亡事件都以相似的速度在普通人群中發生。 報告還發現,目前沒有足夠的數據來對16歲以下的人、孕婦和免疫系統受損的人作出疫苗安全性的結論。 今天一個由獨立科學家組成的小組對FDA的首次通過審查進行甄別,然後再就疫苗是否對數百萬美國人安全有效提出建議。食品和藥物管理局通常遵循委員會的建議,預計將在審查後的幾天內作出決定。如果獲得批准,根據各州制定的計劃,首批受助者將是醫療工作者和療養院居民。 17日FDA將審核莫德納的新冠疫苗。疫苗計畫官員表示,本週結束前將開始發放290萬劑疫苗提供施打。

各州調整疫苗策略 Uber促州府優先考慮司機

美國正在迎接歷史上最大規模的疫苗分配計劃之一。美國州長協會周三發佈白皮書,指出各州將扮演在聯邦和地方政府之間協調的後期重要角色,與此同時,Uber公司的首席執行官達拉·科斯羅薩西致信州府,希望Uber司機優先接種新冠疫苗。 報告指,在迅速變化的信息時代,疫苗的可用性、有效性、分發和儲存要求、以及對疫苗的需求量等方面仍存在許多未知數,各州正在調整策略,通過靈活應變應對挑戰。報告也指,確保後勤人力充足、合作夥伴之間溝通協調,將有助於各州轉移資源、有效針對目標人群。各州也計劃展開大規模教育和宣傳,鼓勵民眾接種疫苗。 美國州長協會領導人、紐約州州長庫默(Andrew Cuomo)已經表示將公開接種疫苗,以證明其安全性,庫默也希望向無證移民等容易被忽略的社區進行宣傳,提高疫苗接種率。州府的目標是讓至少75%的人口接種疫苗,以便建立足夠的群體免疫力抵抗新冠。庫默此前表示,可能要到明年前9個月期間,經濟才能完全復甦,庫默正在尋求10億美元的聯邦資助,用於州府的疫苗分配計劃。截至目前,各州已經從聯邦政府獲得2億美元,仍有1.4億美元正在籌備中。 另外,Uber公司的首席執行官達拉·科斯羅薩西致信庫默,希望州府考慮讓Uber司機優先接種新冠疫苗。達拉表示,在過去9個月裏,員工把醫護人員送往醫院,把食物送往隔離的居民家中,並幫助當地餐廳維持生計。 今年早些時候,Uber承諾為醫療工作者、長者和需要幫助的人士,提供1000萬次免費乘車和送餐服務,Uber司機是這項計劃的實施者。 Uber公司希望州府關注Uber司機的貢獻,確保司機能迅速、輕鬆且免費接種疫苗,Uber公司也指,可以協助州府傳播關於接種疫苗的重要信息,並提供運輸支持。

全美日增新冠死亡病例超3000 創下新高

根據約翰斯·霍普金斯大學9日發布的數據顯示,全美24小時內新增新冠死亡病例3071例,創疫情暴發以來的新高。 當天,美國住院病例也突破紀錄,達到10.6萬例。全美新冠肺炎累計確診病例突破1500萬例,從3日突破1400萬例到8日突破1500萬例僅用時5天,增速創疫情暴發以來最高紀錄。 根據統計,過去一周,全美每天平均增加20萬5661例確診和2259起死亡病例,衛生官員警告,在大規模疫苗接種計畫啟動前,確診和死亡人數未來幾個月將加速攀升。 《國會山》報導指出,美國新冠病毒的傳播在短期內沒有放緩跡象,而隨著冬季的到來,以及更多活動轉向室內,病毒似乎更容易傳播。衛生專家敦促公眾增加預防措施,直到接種疫苗。這些預防措施包括戴口罩、避免室內聚會,與他人保持六英尺遠的距離、勤洗手。

星巴克未來10年擬全球新開2萬多家門店

星巴克在本周三的全球投資者大會上表示,計劃將全球門店從目前的3.3萬家擴張至2030年的5.5萬家,特別是面積更小的數字化門店和開在路邊的Drive-through快速門店。 星巴克首席運營官羅斯布魯爾(Roz Brewer)表示,儘管星巴克正在迅速增長,但在一些地區星巴克的品牌還有很大滲透空間,她特別強調了星巴克未來會格外關注有高流量、邊際收益高、城市靠近郊區的Drive-through門店。 今年由於疫情,星巴克在全球業績經歷過一輪大幅下滑,今年第三財季(即第二季度),由於同店銷售額下滑、成本上升,星巴克曾錄得10多年來最大每股虧損。即使在業績逐步恢復的第四財季,星巴克美國本土市場的同店銷售額依然下滑9%,美國本土以外的全球市場同店銷售額則下滑10%。 但在中國市場,今年9月,中國同店銷售額已經回到1%的增長,12月9日《金融時報》則表示,星巴克預計中國業務在季度末全面恢復。今年第三季度,星巴克在中國新開店259家。星巴克管理層表示,2021年計劃在中國新開600家分店,到2022財政年底,將進駐230個城市,擴張6000家門店。