FDA確認莫德納疫苗安全有效 最快週五批准

聯邦食藥署(FDA)15日公布數據說,莫德納公司生產的新冠疫苗安全有效,對成年人具高度保護力,可預防重症發生,符合緊急使用授權的要求。 FDA的審查也證實莫德納先前的評估,即在3萬人臨床實驗中,疫苗有效率達94.1%,產生的副作用除發燒、頭痛與倦怠感外,未出現危險反應。 熟習消息人士透露, FDA規劃人士說,基於這些令人鼓舞的發現,最快將在18日批准疫苗的緊急使用授權。數百萬美國人有望最快能從下周開始接種第二種新冠疫苗。目前全美醫護人員已開始接種率先獲得FDA批准的輝瑞疫苗。 在此同時,全美新冠死亡14日破30萬大關,過去一周平均每天2403人死亡,相當於平均每36秒鐘就有一人離世;聯邦疫苗研發團隊「神速任務」負責人史勞伊14日表示,至少要有75%人口接種疫苗,才可能控制疫情。

美多間政府部門遭黑客入侵 幕後黑手矛頭指向俄羅斯

包括財政部和商務部在內的聯邦政府機構網絡遭黑客侵入。政府官員週日表示,他們正努力確定入侵的範圍和解決問題,幕後黑手直指俄羅斯。 商務部發言人日前證實,「其下屬的一個局」被入侵,路透報導稱被入侵的是國家電信和信息管理局。此外,財政部據信也遭到了黑客的攻擊,消息指出,這群網路間諜已監控其內部電子郵件資訊「好幾個月」。此次黑客攻擊事件非常令人擔憂,國家安全委員會周六在白宮還就此召開了會議。 儘管美國政府尚未公開宣布這起黑客行動的幕後黑手,但三名知情消息人士透露為俄羅斯,但俄羅斯駐美國大使館在臉書發布貼文,嚴正否認與事件有關。 聯邦調查局(FBI)和國土安全部的網絡安全部門目前正在對此進行調查。白宮國家安全會議 (National Security Council)發言人約翰 · 尤利奧特(John Ullyot)表示,華府正採取所有必要措施來查明、補救此情況。

選舉人團今投票 確認拜登當選第46任美國總統

各州選舉人今天參加選舉人團(Electoral College)會議,並依各州大選開票結果投票選舉總統。拜登共計贏得306張選舉人票,特朗普則有232張。選舉人團會議投票完成後,將確認拜登當選美國第46任總統。 選舉人團會議今天於華盛頓召開,共538位選舉人屆時按照各州選舉結果,投下選舉人票。 根據美國有關選舉的法律,選民投票後有兩個重要的日子,12月14日選舉人團投票,正式選出總統和副總統;翌年1月6日,國會參眾兩院舉行聯席會議,認證選舉人團的投票結果,並宣布總統選舉的正式結果。 選舉人團會議歷來在大選中扮演的角色較少受到關注,但在今年卻受到高度矚目,因為總統特朗普堅持不承認選舉結果。在剛剛過去的周末,華盛頓及佐治亞、賓夕法尼亞、密歇根、威斯康星等選舉受爭議的多州首府爆發示威遊行。一些地方的遊行演變為暴力衝突,衝突中有4人被刺傷,一人被槍擊中,23人被警方逮捕。 最高法院早前駁回了德州提出的推翻拜登勝選的訴訟請求。喬州高等法院12日也駁回特朗普的上訴,但昨天特朗普接受FOX新聞採訪時說,即使選舉人團將於今天進行投票,他仍將繼續質疑和挑戰大選的結果。

新冠疫苗今起全美接種 紐約護士成第一人

聯邦食品暨藥物管理局(FDA)11日核准輝瑞(Pfizer)的新冠肺炎疫苗後,聯邦快遞與美國郵政總局(USPS)13日起配送疫苗。14日開始讓優先群體接種,來自紐約皇后區,一名重症護理護士成為第一個接種疫苗的人。 13日一早,一輛輛載著疫苗的聯結車,離開密西根州卡拉馬祖(Kalamazoo)的輝瑞公司廠房,展開全美規模最大、最複雜的疫苗配送計畫。路透報導,輝瑞工人將乾冰裝入保冷箱後,隨即出廠。從卡拉馬祖送到停機坪,由工人裝載上機。飛機把疫苗分別運往肯塔基州路易維爾(Louisville的UPS空運中心,及田納西州曼菲斯(Memphis)的聯邦快遞公司(FedEx)空運中心。過程中,疫苗處在極低溫度。疫苗抵達空運中心後,再透過卡車或飛機,送往全美145個首批接種地點。本週會有三次疫苗運送行動,醫護人員與長照之家的年長居民是首批接種對象。 今早,來自紐約皇后區一名重症護理護士成為第一個接種輝瑞公司新冠疫苗的人。FDA認可的輝瑞疫苗在預防新冠病毒感染方面有95%的有效率。 新冠「神速行動」(Operation Warp Speed)首席顧問施勞威表示,美國預計要在2021年3月底之前為1億人接種疫苗。有報導稱,白宮的必要員工和聯邦政府三個分支部門的特定官員將在未來10天內接種,包括總統特朗普、副總統彭斯等。特朗普週日表示,他不支持白宮工作人員優先接種的計劃,也會耐心等待輪到自己才會接種。

梅多斯施壓FDA局長:要求批准疫苗要不辭職

在FDA即將批准輝瑞公司的新冠疫苗緊急使用之際,《華盛頓郵報》週五下午援引消息人士爆料稱,白宮給FDA局長哈恩最後通牒,要求他必須於今(11)日批准疫苗。 報道稱,白宮幕僚長梅多斯(Mark Meadows)告訴哈恩,如果FDA當日內未能批准疫苗,那麽哈恩就應遞交辭呈。報道指,這一嚴厲警告促使哈恩將批准的時間從原定的週六早上提前到週五晚。哈恩暗示,他會要求具體負責監管的官員遵守。 對於該爆料,白宮表示拒絕評論私人談話,但強調幕僚長經常性地要求就疫苗進展提供報告。 今天早上,總統特朗普也在推特上對哈恩大發雷霆。他形容哈恩是「又大、又老、又慢的烏龜」,敦促他現在趕緊批准新冠疫苗。特朗普一直對疫苗的審批進度不滿意,也對英國先於美國批准輝瑞疫苗感到沮喪。

威州法院裁定特朗普敗訴 德州起訴四搖擺州

威斯康星州法院週五(11日)裁定,總統特朗普尋求推翻民主黨籍拜登(Joe Biden)在大選贏得該州的訴訟敗訴。 威斯康星州法院法官西曼內克(Stephen Simanek)裁定,州政府重點選票的工作符合法律規定,特朗普團隊並未有提出足夠證據證明選舉舞弊。西曼內克指法院的底線,是要令選民的意志得到彰顯,因此裁定特朗普敗訴,法院不會推翻州政府確認拜登勝出。 根據點票結果,拜登獲得163萬票,以2萬票的參距擊敗特朗普,取得威州10張選舉人票。據報特朗普的律師團已計劃盡快提出上訴,並有可能在州及聯邦最高法院同時提出訴訟。 此外,德州司法部長日前向聯邦最高法院提交訴訟,要求否決2020年總統大選在佐治亞州、密歇根州、賓夕法尼亞州和威斯康星州的投票結果,有106位共和黨眾議員也加入挺特朗普行列。週四,這四州回應稱,德州的行爲是對司法程序的煽動性濫用。 選舉人團將會在下星期一開始投票,暫時仍未有法院裁定特朗普的選舉舞弊指控成立。但特朗普就在社交網站指出,最高法院需要拿出勇氣及智慧守護美國。

眾院通過政府臨時撥款法案 避免政府明天起停擺

國會眾議院10日通過為期一周的政府臨時撥款法案,以便國會議員有多些時間,就新一輪疫情紓困措施和避免政府停擺的大規模支出法案,達成協議。 眾議院以343票對67票通過法案,將目前的聯邦政府經費延長到12月18日,以免各項政府業務在11日午夜後停擺。國會參議院預計最快於11日投票,之後法案將送交總統特朗普簽署。這將讓國會議員多出7天時間,來通過總額1.4萬億美元的大規模支出法案。 在疫情預算案方面,12月9日,兩黨議員小組敲定了一項規模達9,080億美元法案的主體框架,但許多問題上兩黨仍存在分歧。共和黨尋求企業責任保障,民主黨則尋求對州與地方政府的補助。 眾議院議長佩洛西(Nancy Pelosi)早前表示,國會圍繞新冠救助計劃的討論可能會持續到12月26日,屆時一系列緊急救助計劃將到期。

FDA顧問小組建議批准輝瑞新冠疫苗

食品藥品管理局(FDA)一個關鍵顧問小組,週四(10日)建議批准輝瑞與BioNTech的新冠病毒疫苗在16歲以上人群中緊急使用,FDA局長哈恩(Stephen Hahn)今天在一份聲明中說,FDA將從速批准其緊急使用。 疫苗和相關生物製品諮詢委員會(VRBPAC)的多數科學家一致認為,16歲及以上人群接種輝瑞以及BioNTech疫苗的好處大於其帶來的風險。經過一場間或激烈的辯論,17名成員投了贊成票,4人投了反對票,1人棄權。 針對外界對此前4位輝瑞疫苗志願者出現面癱等副作用的安全擔憂,委員會專家成員當天表示,相關副作用的發生頻率不高於總體預期的數量,並且尚無明確證據將疫苗與令人不適的醫學狀況聯繫起來。但他們也表示,在通過向更大的人群發放該疫苗前,要對相關副作用進行監控。 哈恩表示,諮詢委員會會議就輝瑞以及BioNTech新冠疫苗得出積極結論後,FDA已通知贊助方,承諾將迅速努力完成審核工作,並批准緊急使用授權。衛生部部長阿扎爾(Alex Azar)週五對ABC電視台表示,FDA已通知輝瑞,將在未來幾天內進行授權。人們可能在下週一、週二就能接種疫苗。

《時代》周刊揭曉2020年度人物 拜登賀錦麗當選

《時代雜誌》(Time)宣布,2020年度風雲人物為拜登(Joe Biden)和副手賀錦麗(Kamala Harris)。入圍名單中還包括現任總統特朗普和前線醫護人員。 《時代》在社交媒體上發布了雜誌封面圖片,圖為78歲的拜登和56歲的賀錦麗,副標題是「改變美國的故事」。拜登的入圍理由是,他在贏得了一場史無前例的選舉後,將於2021年1月20日宣誓就任美國總統;並打破了前總統奧巴馬創下的總統候選人得票最多的紀錄。 《時代》周刊週四還將佛奇(Anthony Fauci)和一線醫護人員評為年度守護者,以表彰他們在抗擊新冠疫情中作出的貢獻。 《時代》周刊讚揚世界各地的醫護人員,稱他們展現了人性中最美好的一面--無私、同情、堅毅、勇氣--並竭盡全力保護了這些人類品性。 自1929年以來,《時代》雜誌每年都會評選出一位年度人物。該稱號授予過去一年對世界影響最大的人物,不論是正面或者負面影響。

Moderna啟動青少年新冠疫苗試驗

Moderna公司10日表示,已啟動一項針對12歲至18歲青少年的新冠候選疫苗中後期研究,目標是在2021學年開始之前青少年可以普遍接種該疫苗。 Moderna表示,這項研究是與衛生部下屬的生物醫學高級研究和發展管理局(BARDA)合作進行,計劃在美國招募3000名年齡介乎於12至18歲的青少年進行疫苗試驗,在兩次接種中,每名受試者將被隨機分配接受安慰劑組或疫苗組。受試者將在第二次接種後接受12個月的隨訪。 Moderna首席執行官班塞爾(Stephane Bancel)表示,他們的目標是在2021年春季獲取數據,以支持在2021學年開始之前在青少年中使用該疫苗。 食品和藥物管理局(FDA)的一個外部顧問小組將於今天召開審查會議,討論是否建議對16歲及以上的人使用輝瑞疫苗。 FDA顧問定於12月17日舉行類似會議,討論Moderna的疫苗。