食品及藥物管理局（FDA）周二（6日）更新疫苗指引，要求製造商在自願者接種第二劑測試疫苗後，須追蹤他們至少2個月，才能申請獲得授權。這意味總統特朗普聲稱大選前推出疫苗的説法無望實現。
FDA表示，「第3階段的試驗數據，應該包括完成完整的疫苗注射後的追蹤期中位數至少為2個月，協助提供充分資訊來評估疫苗的利益與風險。」
在疫苗試驗中進度最快的兩家藥廠，莫德納（Moderna）與輝瑞（Pfizer）大藥廠分別已在7月底展開最後階段臨床試驗，他們皆要求兩劑疫苗注射必須相隔28天。FDA先前已規定，疫苗須證明其有效度比安慰劑多50%；在投予安慰劑的對照組當中，必須有至少5例重症患者。這意味僅有參與試驗的頭批少數人能在10月底前完成規定的追蹤期，因此可能無法提供充分數據來申請緊急使用授權。
FDA局長哈恩（Stephen Hahn）在推特發文說：「FDA致力於使COVID-19疫苗研發過程與科學評估，盡可能地公開與透明。」。特朗普在Twitter發文怒稱，FDA更新指引令疫苗難以在大選前推出，只是另一場政治攻擊。
